醫療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品。滅穿著無塵服 是無菌醫療器無械生產中的一個十分重要的 關鍵環節 ，企業一定 高度重視 ， 同時對生產環境做了三大重要要求：

1.制造廠廠址周圍的大環境，要求沒有 污染源，至少沒有空氣或水的污染源，還宜遠離交通干道、貨場等；

2.廠區內環境，要求廠區的環境不應對無菌醫療器械的生產造成污染；

3.潔凈區內小環境的要求，不得對無菌醫療器械的生產區，特別是潔凈區有不良影響。

除了環境的要求外，操作人員也有相應的要求，在潔凈室內人員的動作應輕緩、平穩，應盡量避免不必要的動作，特別是快速走動等下肢動作更應避免，這樣才能減少潔凈室的產塵量。

人員進入潔凈室，要求穿著潔凈服 ，此無塵服應按規定進行消毒處理，特別是在百級潔凈區內使用的 無塵 工作服 應進行滅菌處理。

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